Viên nang Pradaxa 75mg phòng ngừa tai biến, đột quỵ, trị huyết khối tĩnh mạch sâu (3 vỉ x 10 viên)

Nhà sản xuất

Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co. KG.

Địa chỉ: Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein, Đức

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Dạng bào chế

Viên nang cứng.

Thành phần

Mỗi viên nang cứng chứa:

- Dabigatran etexilat mesilate 86,48mg tương đương với Dabigatran etexilat dạng bazơ 75mg.

- Tá dược vừa đủ 1 viên.

Cách dùng

Thuốc được sử dụng trong các trường hợp sau:

- Phòng ngừa đột quỵ, thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do van tim, có 1 trong các yếu tố sau:

+Tiền sử đột quỵ, thiếu máu não, thuyên tắc hệ thống.

+ Hiệu suất tống máu thất trái < 40%.

+ > 75 tuổi.

+ > 65 tuổi có các bệnh lý nền như tiểu đường, bệnh mạch vành, tăng huyết áp.

- Ngăn ngừa tai biến thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.

• Liều dùng
• Phòng tai biến thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch sau phẫu thuật thay thế khớp gối
• + Nên uống trong vòng 1-4 giờ sau phẫu thuật 1 viên 110 mg.
• + Tiếp tục 2 viên x 1 lần/ngày x 10 ngày.
• Phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch sau phẫu thuật thay khớp háng
• + Nên uống trong vòng 1-4 giờ sau phẫu thuật 1 viên 110mg.
• + Tiếp tục 2 viên x 1 lần/ngày x 28-35 ngày.
• + Nếu vẫn chưa được cầm máu, cần trì hoãn khởi đầu điều trị. Nếu không dùng thuốc ngay trong ngày phẫu thuật: nên bắt đầu sau đó 2 viên 110mg, 1 lần/ngày.
• + Giảm liều còn 150 mg/ngày ở bệnh nhân suy thận trung bình.

Quá mẫn với dabigatran hoặc dabigatran etexilat hoặc một trong các tá dược của thuốc

Suy thận nặng (CrCL < 30 mL/phút)

Các biểu hiện chảy máu, bệnh nhân có cơ địa chảy máu, hoặc bệnh nhân giảm đông máu do dùng thuốc hay tự phát

Các tổn thương ở cơ quan có nguy cơ chảy máu cao trên lâm sàng bao gồm đột quỵ xuất huyết trong vòng 6 tháng

Điều trị đồng thời với ketoconazole toàn thân (xem Tương tác thuốc).

Bệnh nhân đặt van tim nhân tạo cơ học.

• Đậy chặt chai thuốc lại ngay sau khi dùng thuốc.
• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ thích hợp, tốt nhất là từ 15 – 30°C.
• Để tất cả các loại thuốc khác xa tầm tay trẻ em và thú cưng trong nhà.
• Giữ thuốc trong chai đựng hoặc vỉ thuốc để giữ cho thuốc được khô (giữ cho viên nang không bị ẩm).
• Sau khi mở chai thuốc, thuốc chỉ được dùng trong vòng 4 tháng. Nếu đã hết hạn nhưng vẫn còn thuốc hãy xử lí an toàn trước khi đưa ra ngoài môi trường.