1/0
Thuốc kê đơn
Liên hệ để được tư vấnVề sản phẩm
Dạng bào chế: Thuốc tiêm
Thương hiệu: Roche
Nhà sản xuất: Công Ty Tnhh Hoffmann-La Roche
Thành phần chính: Faricimab
Nước sản xuất: Switzerland
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ x 0.05ml + 1 kim
Thành phần hoạt chất: Faricimab
Tá dược: L-histidine, acetic aidc, sodium chloride, sucrose, L-methionine, polysorrbate 20, nước cất pha tiêm
Vabysmo dùng để tiêm là 1 dùng dịch trong suốt đến hơi đục, không màu đến vàng nhạt, đựng trong lọ thủy tinh đơn liều. Lọ này chứa lượng thuốc có thể sử dụng cho một liều duy nhất 6mg faricimab trong 0.05ml dung dịch
Tình trạng: Thuốc vô khuẩn
Đường dùng: Tiêm nội nhãn
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm
Nhóm dược lý điều trị: thuốc nhãn khoa, các thuốc rối loạn mạch máu nhãn khoa khác.
Sản phẩm này là thuốc
Link tra cứu số đăng kí thuốc: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index
| Chi tiết thành phần | Liều lượng |
|---|---|
| Faricimab | 6mg/0.05ml |
Vabysmo là một thuốc ức chế kép đặc hiệu Angiopoietin-2 (Ang-2) và yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) được chỉ định để điều trị:
- Thoái hóa hoàng điểm tuổi già thể tân mạch (thể ướt) (nAMD)
- Phù hoàng điểm do đái tháo đường (DME)
Thông tin chung
Chỉ dùng tiêm nội nhãn. VABYSMO phải được tiêm bởi một bác sĩ đủ trình độ chuyên môn có kinh nghiệm trong việc tiêm thuốc nội nhãn. Mỗi lọ chỉ nên được sử dụng để điều trị một bên mắt.
Liều dùng
Thoái hóa hoàng điểm tuổi già thể tân mạch (thể ướt) (nAMD)
Liều khuyến cáo cho VABYSMO là 6 mg (0,05 mL dung dịch) được sử dụng bằng cách tiêm nội nhãn 4 tuần một lần (hàng tháng) cho 4 liều đầu tiên.
Sau đó, bệnh nhân nên được đánh giá mức độ tiến triển của bệnh dựa trên kết quả giải phẫu và/ hoặc thị lực sau 20 và/ hoặc 24 tuần tính từ khi bắt đầu điều trị để có thể cá thể hóa việc điều trị. Ở những bệnh nhân không có bệnh tiến triển, nên cân nhắc sử dụng faricimab sau mỗi 16 tuần (4 tháng). Ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển, nên cân nhắc điều trị mỗi 8 tuần (2 tháng) hoặc 12 tuần (3 tháng). Nếu kết quả giải phẫu và/ hoặc thị lực thay đổi, nên điều chỉnh khoảng cách điều trị phù hợp và nên giảm khoảng thời gian giữa các lần điều trị nếu kết quả giải phẫu và/ hoặc thị lực xấu đi (xem mục 3.1) Dữ liệu an toàn về khoảng thời gian điều trị từ 8 tuần trở xuống giữa các lần tiêm hiện còn hạn chế. Việc theo dõi giữa các lần thăm khám dùng thuốc nên được lên lịch dựa trên tình trạng của bệnh nhân và theo quyết định của bác sĩ, nhưng không yêu cầu thăm khám hàng tháng giữa mỗi lần tiêm
Suy giảm thị lực do phù hoàng điểm đái tháo đường (DME)
Liều khuyến cáo cho VABYSMO là 6 mg (0,05 mL dung dịch) được sử dụng bằng cách tiêm nội nhãn 4 tuần một lần (hàng tháng) cho 4 liều đầu tiên.
Sau đó, cá thể hóa điều trị bằng cách sử dụng phương pháp tiếp cận điều trị và mở rộng. Dựa trên đánh giá của bác sĩ về kết quả giải phẫu và/ hoặc thị lực của bệnh nhân, khoảng thời gian giữa các lần dùng thuốc có thể được kéo dài lên đến 16 tuần một lần (4 tháng), với sự tăng dần khoảng cách có thể giữa các lần tiêm lên đến 4 tuần. Nếu kết quả giải phẫu và/ hoặc thị lực thay đổi, nên điều chỉnh khoảng cách điều trị phù hợp và nên giảm khoảng thời gian giữa các lần điều trị nếu kết quả giải phẫu và/ hoặc thị lực xấu đi (xem mục 3.1). Hiện chưa có nghiên cứu về khoảng cách điều trị ngắn hơn 4 tuần giữa các lần tiêm. Việc theo dõi giữa các lần thăm khám dùng thuốc nên được lên lịch dựa trên tình trạng của bệnh nhân và theo quyết định của bác sĩ nhưng không yêu cầu thăm khám hàng tháng giữa mỗi lần tiêm.
Cách dùng
Chỉ tiêm nội nhãn
VABYSMO nên được kiểm tra bằng mắt thường để phát hiện các tiểu phân và sự đổi màu trước khi sử dụng, và nếu có tiểu phân hoặc có sự đổi màu, không nên sử dụng sản phẩm.
Quy trình tiêm nội nhãn phải được thực hiện trong điều kiện vô trùng, bao gồm việc sử dụng chất khử trùng tay phẫu thuật, khăn che vô trùng và mỏ vịt mí mắt vô trùng (hoặc dụng cụ tương đương). Cần đánh giá cần thận tiền sử bệnh án của bệnh nhân đối với các phản ứng quá mẫn trước khi thực hiện thủ thuật tiêm nội nhãn (xem mục 2.8). Cần gây tê đầy đủ và sử dụng thuốc diệt khuẩn tại chỗ phổ rộng để khử trùng vùng da quanh mắt, mí mắt và bề mặt nhãn cầu trước khi tiêm. Kim tiêm nên được cắm sâu từ 3,5 đến 4,0 mm phía sau rìa củng giác mạc vào trong khoang dịch kính, tránh kinh tuyến ngang
và hướng về trung tâm nhãn cầu. Tiêm từ từ 0,05 mLnên tiêm vào một vị trí khác trên củng mạc đối với các lần tiêm tiếp theo.
Ngay sau khi tiêm nội nhãn, bệnh nhân cần được theo dõi tình trạng tăng nhãn áp. Việc theo dõi thích hợp có thể bao gồm kiểm tra tình trạng tưới máu của gai thị hoặc đo áp lực nội nhân. Trong trường hợp cần thiết, nên có sẵn dụng cụ vô trùng để chọc dò.
Sau khi tiêm nội nhãn, cần hướng dẫn bệnh nhân báo cáo ngay lập tức bất kỳ triệu chứng nào gợi ý đến tình trạng viêm nội nhãn (ví dụ như giảm thị lực, đau mắt, đỏ mắt, sợ ánh sáng, nhìn mờ).
Hướng dẫn về việc sử dụng VABYSMO được trình bày trong phần Hướng dẫn sử dụng.
Thời gian điều trị
VABYSMO được dùng để điều trị dài ngày. Nếu các kết quả về thị lực và/ hoặc giải phẫu cho thấy bệnh nhân không có lợi khi tiếp tục điều trị, nên ngừng sử dụng VABYSMO.
Liều bị quên hoặc bị muộn
Trong trường hợp quên liều hoặc bị chậm liều, bệnh nhân nên quay lại để được bác sĩ đánh giá vào lần khám tiếp theo khi có thể và tiếp tục dùng thuốc tùy theo quyết định của bác sĩ.
Thay đổi liều
Không có khuyến cáo thay đổi liều VABYSMO.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế
Chống chỉ định dùng Vabysmo cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt, bệnh nhân có tình trạng viêm nội nhãn cấp. Bệnh nhân quá mẫn với farrciman hoặc bất kỳ tá dược nào. Phản ứng quá mẫn có thể biểu hiện như phát ban, ngứa, mày đay, ban đỏ hoặc viêm nội nhãn nghiêm trọng.
Chưa có các nghiên cứu tương tác thuốc - thuốc được thực hiện với Babysmo
Hạn sử dụng: 30 tháng
Bảo quản: 2'C đến 8'C. Không để đông.
Giữ lọ trong hộp carton ban đầu để tránh ánh sáng
Trước khi sử dụng: lọ chưa được mở có thể giữ ở nhiệt độ 20'C đến 25'C (68'F đến 77'F) trong tối đa 24h.
Đảm bảo rằng được tiêm ngay sau khi đã chuẩn bị liều
Không nên sử dụng Vabysmo sau ngày hết hạn (EXP) ghi trên bao bì
Liều cao hơn liều được khuyến cáo chưa được nghiên cứu. Dùng quá liều với lượng tiêm lớn hơn khuyến cáo có thể gây tăng nhãn áp
Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi IOP và bắt đầu điều trị phù hợp nếu bác sĩ điều trị cho là cần thiết