Thuốc chống dị ứng Pollezin 5mg (Hộp 14 viên)

Mô tả sản phẩm Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Pollezin Levocetirizin 5mg Egis là thuốc không kê đơn thuộc thương hiệu Egis Pharma, được sản xuất bởi Egis Pharma.

Thành phần chính: Levocetirizin.

Công dụng: Thuốc Pollezin chỉ định điều trị trong các trường hợp điều trị các rối loạn dị ứng, hoạt chất levocetirizing của thuốc là một thuốc trong nhóm các thuốc ức chế thụ thể H1. Đối với người lớn và trẻ em trên 6 tuổi, thuốc này được dùng điều trị các triệu chứng (hắt hơi, chảy nước mũi, nghẹt mũi, các triệu chứng mắt và da) của các tình trạng dị ứng sau: Dị ứng theo mùa. Viêm mũi dị ứng quanh năm....
Sản phẩm này là thuốc. Link tra cứu số đăng ký thuốc: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index

Công dụng của Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Thuốc Pollezin chỉ định điều trị trong các trường hợp điều trị các rối loạn dị ứng, hoạt chất levocetirizing của thuốc là một thuốc trong nhóm các thuốc ức chế thụ thể H1.

Đối với người lớn và trẻ em trên 6 tuổi, thuốc này được dùng điều trị các triệu chứng (hắt hơi, chảy nước mũi, nghẹt mũi, các triệu chứng mắt và da) của các tình trạng dị ứng sau:

• Dị ứng theo mùa.
• Viêm mũi dị ứng quanh năm.
• Mày đay.

Cách dùng và liều dùng của Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Thuốc được dùng theo đường uống, bệnh nhân cần nuốt cả viên thuốc với một lượng nhỏ nước uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên dùng thuốc một lần mỗi ngày.

Liều dùng

Luôn luôn dùng thuốc này đúng theo mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc theo bác sỹ đã hướng dẫn bạn. Tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc dược sỹ nếu bạn không chắc chắn về cách dùng thuốc.

Thuốc cần được nuốt nguyên cả viên với nước uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Thời gian điều trị tùy thuộc vào loại, thời gian kéo dài của các triệu chứng. Đối với dị ứng theo mùa, thời gian điều trị thường là 3 - 6 tuần.

Liều khuyến cáo như sau:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên nén bao phim 5 mg, ngày 1 lần.

Trẻ em 6 - 12 tuổi: 1 viên nén bao phim 5 mg, ngày 1 lần.

Đối với trẻ em 2 - 6 tuổi: Không khuyến cáo dùng thuốc này do không đảm bảo lấy được liều thích hợp. Bạn nên dùng một chế phẩm levocetirzine được bào chế cho trẻ em. Không dùng levocetirizine cho trẻ sơ sinh và trẻ dưới 2 tuổi.

Người già: Nên điều chỉnh liều cho người già bị suy giảm chức năng thận ở mức độ trung bình hoặc nặng.

Bệnh nhân suy thận

Bệnh nhân bị suy thận có thể được cho dùng liều thấp hơn tùy thuộc vào mức độ nặng nhẹ của bệnh thận. Ở trẻ em, liều dùng cũng được chọn lựa dựa theo cân nặng của trẻ. Chế độ liều sẽ được quyết định bởi bác sỹ của bạn.

Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc cần phải được xác định cho từng cá nhân tuy theo chức năng thận. Tham khảo bảng sau để điều chỉnh liều như hướng dẫn. Để sử dụng bảng này cần ước tính độ thanh thải creatinin của bệnh nhân (Clcr) tính theo ml/phút. Clcr (ml/phút) có thể được xác định từ nồng độ creatinin huyết thanh (mg/dl) theo công thức sau:

Clcr = [140 - tuổi (năm)] x thể trọng (kg) / 72 x creatine huyết thanh (mg/dl) (x 0,85 đối với nữ giới)

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Không được dùng viên nén bao phim Pollezin cho bệnh nhân bị suy thận nặng.

Trẻ em bị suy thận

Liều dùng phải được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên thanh thải thận và trọng lượng cơ thể. Không có dữ liệu liều dùng cụ thể cho trẻ em bị suy thận.

Bệnh nhân suy gan

Những bệnh nhân chỉ bị suy gan nên dùng liều thông thường.

Những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và thận có thể được cho dùng liều thấp hơn tùy thuộc vào mức độ nặng nhẹ của bệnh thận. Trẻ em, liều dùng cũng được chọn lựa dựa theo cân nặng của trẻ. Chế độ liều sẽ được quyết định bởi bác sỹ của bạn.

Không cần điều chỉnh liều cho người già nếu chức năng thận của họ bình thường.

Thời gian điều trị

Viêm mũi dị ứng không dai dẳng triệu chứng < 4 ngày/ tuần hoặc kéo dài trong thời gian dưới 4 tuần) phải được điều trị theo bệnh và tiền sử bệnh; có thể ngừng điều trị khi các triệu chứng mất đi và tiếp tục điều trị khi các triệu chứng xuất hiện trở lại.

Trong trường hợp viêm mũi dị ứng dai dẳng (triệu chứng > 4 ngày/ tuần hoặc kéo dài trong hơn 4 tuần), bệnh nhân nên tiếp tục điều trị trong thời gian tiếp xúc với dị nguyên. Levocetirizine đã được sử dụng trong lâm sàng trong thời gian 6 tháng.

Đối với mày đay mạn tính và viêm mũi dị ứng mạn tính, dạng đồng phân racemic cetirizine đã được sử dụng trong lâm sàng trong thời gian kéo dài đến một năm.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Liều dùng để trên chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Chống chỉ định của Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pollezin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine hoặc với các chất khác được gọi là “dẫn xuất piperazine” hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào khác.
• Nếu bạn bị suy thận nặng (suy thận nặng với thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút).
• Không dùng levocetirizine cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Trẻ em: Việc dùng Pollezin cho trẻ dưới 6 tuổi không được khuyến cáo do không thể đảm bảo lấy được liều thích hợp với dạng bào chế viên nén bao phim. Nên dùng một chế phẩm levocetirzine được bào chế cho trẻ em. Không dùng levocetirizine cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Thận trọng khi dùng thuốc này đồng thời với rượu.

Bệnh nhân có vấn đề không dung nạp galactose di truyền hiếm gặp, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Mang thai và cho con bú

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hoặc bạn có khả năng đang mang thai hoặc đang có dự định mang thai, hãy tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng thuốc này.

Phụ nữ có thai

Dữ liệu về việc sử dụng levocetirizine ở phụ nữ mang thai là chưa có hoặc có rất hạn chế (chưa đến 300 trường hợp mang thai). Tuy nhiên, đối với cetirizine, đồng phân Facemic của levocetirizine, đã có một lượng lớn dữ liệu (hơn 1000 trường hợp) ở phụ nữ mang thai cho thấy không có dị tật hoặc độc tính đối với thai nhi/trẻ sơ sinh.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sự phát triển phôi/bào thai, quá trình sinh đẻ hoặc phát triển sau sinh. Việc sử dụng levocetirizine có thể được xem xét trong quá trình mang thai, nếu cần thiết.

Phụ nữ cho con bú

Cetirizine, đồng phân racemic của levocetirizine, đã được chứng minh được tiết vào sữa mẹ. Vì vậy, levocetirizine có khả năng cũng được tiết vào sữa người mẹ. Các phản ứng bất lợi liên quan đến levocetirizine có thể quan sát được ở trẻ bú mẹ. Vì vậy, cần thận trọng khi dùng levocetirizing cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản

Chưa có dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của levocetirizine.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một số bệnh nhân được điều trị bằng Pollezin có thể bị buồn ngủ ngủ gà, mệt mỏi và kiệt sức. Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc đến khi bạn biết thuốc ảnh hưởng như thế nào đến bạn. Tuy nhiên, các thử nghiệm đặc biệt cho thấy không có sự giảm tỉnh táo, khả năng phản ứng hoặc khả năng lái xe ở người tham gia thử nghiệm khỏe mạnh sau khi sử dụng levocetirizing ở liều khuyến cáo.

Do đó, bệnh nhân dự định lái xe, tham gia vào các hoạt động có thể gây nguy hiểm hoặc vận hành máy móc cẫn thận trọng.

Tương tác thuốc của Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Dùng các thuốc khác

Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sỹ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc mới dùng hoặc có thể dùng bất kỳ một loại thuốc nào khác.

Dùng viên nén bao phim Pollezin 5 mg cùng với rượu

Cẩn thận trọng khi sử dụng đồng thời rượu và các thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương. Ở những bệnh nhân nhạy cảm, sử dụng đồng thời cetirizine hoặc levocetirizine và rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể làm giảm thêm sự tỉnh táo và giảm hiệu suất công việc.

Viên nén bao phim Pollezin 5 mg chứa lactose monohydrate

Bệnh nhân không dung nạp lactose cần phải lưu ý đến điều này. Nếu bác sỹ từng thông báo rằng bạn bị dị ứng với một vài loại đường, tham khảo ý kiến của bác sỹ trước khi sử dụng thuốc này.

Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc được tiến hành với levocetirizine (bao gồm cả chưa có các nghiên cứu với thuốc gây cảm ứng CYP3A4); các nghiên cứu với đồng phân racemic Cetirizing cho thấy không có tương tác bất lợi trên lâm sàng (với antipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole và pseudoephedrine). Người ta quan sát thấy sự giảm nhẹ thanh thải cetirizine (10%) trong một nghiên cứu dùng đa liều với theophylline (400 mg ngày 1 lần) và cetirizine được dùng với các liệu khác nhau, trong khi đó theophylline có khuynh hướng không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời với cetirizine.

Trong một nghiên cứu dùng đa liều ritonavir (600 mg ngày 2 lần) và cetirizine (10 mg mỗi ngày), mức độ tiếp xúc với cetirizine tăng khoảng 40% trong khi đó ritonavi Có khuynh hướng thay đổi một chút (-11%) khi dùng đồng thời với cetirizine. Mức độ hấp thu của levocetirizine không bị ảnh hưởng bởi thức ăn nhưng tốc độ thấp thu giảm.

Quá liều của Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều. Khi dùng quá liều có thể gây buồn ngủ ở người lớn. Ở trẻ em, ban đầu có thể thấy bốn chốn sau đó là buồn ngủ.

Nếu bạn đã dùng viên nén Pollezin với liều cao hơn liều khuyến cáo, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn. Bác sỹ sẽ quyết định cần phải làm gì tiếp theo.

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu đối với levocetirizine. Nếu xảy ra quá liều thì cần tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Rửa dạ dày có thể được cân nhắc nếu vừa mới dùng thuốc quá liều. Phương pháp thẩm phân máu không giúp loại bỏ được levocetirizine.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ của Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Cũng giống như các thuốc khác, thuốc này có thể gây các tác tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải tất cả mọi bệnh nhân đều gặp phải.

Tác dụng không mong muốn thường gặp (có thể xảy ra ở 1 - 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân): Khô miệng, đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ/ngủ gà.

Tác dụng không mong muốn ít gặp (có thể xảy ra 1 - 10 bệnh nhân trong 1000 bệnh nhân): Kiệt sức, đau bụng.

Không biết tần suất (không ước lượng được tần suất từ các dữ liệu hiện có). Tăng sự thèm ăn, gây gỗ, bồn chồn, ảo giác, trầm cảm, mất ngủ, có ý định tự tử, co giật, cảm giác da bất thường (dị cảm), chóng mặt, ngất xỉu, run, thay đổi vị giác, rối loạn thị giác, nhìn mờ, có cảm giác quay hoặc chuyển động đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, khó thở, buồn nôn, nôn, viêm gan, phát ban da trắng phát ban, ngứa, ban da, nổi mề đay (sưng, đỏ và ngứa da), đau cơ, đau khớp, đau hoặc khó đi tiếp, không đi tiểu được hết nước tiểu trong bàng quang, phủ, tăng cân, bất thường kết quả xét nghiệm chức năng gan.

Ngay khi xuất hiện các dấu hiệu đầu tiên của một phản ứng quá trấn (sưng miệng, lưỡi, mặt và/hoặc họng, khó thở hoặc khó nuốt với mày đay (phù mạch), giảm huyết áp đột ngột dẫn đến trụy mạch hoặc sốc, có thể gây tử vong) ngưng dùng viên nén bao phim Pollezin 5 mg ngay lập tức và đồng thời liên hệ với bác sỹ của bạn.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn nếu có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc, bao gồm cả các tác dụng không mong muốn chưa được liệt kê trong từ hướng dẫn sử dụng này.

Các nghiên cứu lâm sàng

Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi

Trong các nghiên cứu điều trị ở phụ nữ và nam giới từ 12 đến 71 tuổi, 15,1% số bệnh nhân trong nhóm sử dụng levocetirizine 5 mg có ít nhất một phản ứng có hại so với 11,3% số bệnh nhân ở nhóm dùng giả dược. 91,6% các phản ứng có hại này ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.

Trong các thử nghiệm điều trị, tỷ lệ ngưng điều trị do tác dụng không mong muốn là 1,0% (9/935 bệnh nhân) với levocetirizine 5 mg và 1,8% (14/771 bệnh nhân) với giả dược.

Các thử nghiệm điều trị lâm sàng với levocetirizing tiến hành trên 935 bệnh nhân dùng thuốc với liều khuyến cáo 5 mg mỗi ngày. Từ báo cáo tổng hợp này, các phản ứng có hại sau đây đã được báo cáo với tần suất 1% hoặc cao hơn (thường gặp: ≥ 1/100 đến <1/10) khi dùng levocetirizine 5 mg hoặc giả dược.

Các tác dụng không mong muốn khác với tần suất ít gặp (ít gặp ≥ 1/1000 đến <1/100) như suy nhược hoặc đau bụng đã được báo cáo.

Các phản ứng có hại có tác dụng an thần như buồn ngủ, mệt mỏi và suy nhược xảy ra phổ biến hơn (8,1%) ở nhóm dùng levocetirizine 5 mg so với nhóm giả dược (3,1%).

Trẻ em:

Trong 2 nghiên cứu có kiểm soát giả dược ở trẻ em 6 - 11 tháng tuổi và 1 - 6 tuổi, 159 bệnh nhân được dùng levocetirizine Với liều tương ứng là 1,25 mg mỗi ngày trong 2 tuần và 125 mg ngày 2 lần. Các tác dụng không mong muốn sau được bảo cáo với tỷ lệ 1% hoặc lớn hơn ở nhóm dùng levocetirizine hoặc giả dược.

Các nghiên cứu mù đôi có kiểm soát giả dược được thực hiện trên trẻ em từ 6 - 12 tuổi ở đó 243 trẻ em được cho dùng 5 mg levocetirizine mỗi ngày trong những khoảng thời gian khác nhau từ dưới 1 tuần đến 13 tuần. Các tác dụng không mong muốn sau được báo cáo xảy ra với tỷ lệ 1% hoặc hơn ở nhóm levocetirizine hoặc giả dược.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản Pollezin Levocetirizin 5mg Egis

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.