Thuốc chống dị ứng Xyzal 5 (Hộp 10 viên)

Mô tả của Xyzal Levocetirizin 5mg Gsk

• Chỉ định: Thuốc Xyzal 5mg được chỉ định để điều trị các triệu chứng liên quan đến dị ứng như viêm mũi dị ứng theo mùa (kể cả triệu chứng ở mắt), viêm mũi dị ứng quanh năm và mày đay mạn tính.
• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống một lần duy nhất trong ngày, nuốt nguyên viên cùng với chất lỏng và có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
• Đối tượng sử dụng: Người có các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm và mày đay mạn tính.
• Lưu ý khi sử dụng: Thuốc này có chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về chứng không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose khng nên dùng thuốc này.
• Chống chỉ định: Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với levocetirizin, cetirizin, hydroxyzin, dẫn chất piperazin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc; bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút); và trẻ em từ 6 đến 11 tuổi bị suy thận.

Sản phẩm này là thuốc. Link tra cứu số đăng ký thuốc: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index

Công dụng của Xyzal Levocetirizin 5mg Gsk

Thuốc Xyzal chỉ định trong điều trị triệu chứng đi kèm với các tình trạng dị ứng:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa (bao gồm cả các triệu chứng ở mắt).
• Viêm mũi dị ứng quanh năm.
• Mày đay mạn tính.

Liều dùng và cách dùng của Xyzal Levocetirizin 5mg Gsk

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống một lần duy nhất trong ngày, nuốt nguyên viên cùng với chất lỏng và có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Liều thường dùng là:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều khuyến cáo 5 mg/ngày.

Người già: Nên chỉnh liều ở người già suy thận mức độ trung bình đến nặng.

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: Liều khuyến cáo 5 mg/ngày.

Trẻ em dưới 6 tuổi: Dạng bào chế viên nén 5mg không phù hợp đối tượng này.

Bệnh nhân người lớn suy thận: Chỉnh liều tùy chức năng thận của từng cá nhân.

Bệnh nhi suy thận: Chống chỉ định dùng levocetirizine cho trẻ em 6 - 11 tuổi bị suy thận. Ở trẻ em trên 11 tuổi bị suy thận, cần chỉnh liều tùy theo từng bệnh nhân dựa vào độ thanh thải thận và cân nặng của trẻ. Không có dữ liệu cụ thể trên trẻ bị suy thận.

Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều với bệnh nhân chỉ có suy gan. Nếu bệnh nhân vừa suy gan vừa suy thận thì chỉnh liều theo mức độ suy thận.

Thời gian điều trị

Viêm mũi dị ứng không liên tục (triệu chứng < 4 ngày/tuần hoặc kéo dài dưới 4 tuần): việc điều trị phải dựa trên bệnh và tiền sử bệnh, có thể dừng thuốc ngay khi hết triệu chứng và sử dụng lại khi các triệu chứng tái diễn.

Viêm mũi dị ứng dai dẳng (triệu chứng > 4 ngày/tuần và kéo dài trên 4 tuần): nên điều trị liên tục suốt thời gian có tiếp xúc với dị nguyên.

Đã có kinh nghiệm lâm sàng về việc có thể sử dụng Xyzal trong 6 tháng điều trị. Đối với mày đay mạn tính và viêm mũi dị ứng mạn tính đã có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về thời gian điều trị lên đến 1 năm đối với hợp chất racemic.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng: Ngủ gà ở người lớn, còn ở trẻ em lo âu và bồn chồn, bứt rứt lúc đầu rồi ngủ gà.

Xử trí: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu đối với levocetirizine. Nếu xảy ra quá liều, điều trị triệu chứng hoặc điều trị hỗ trợ được khuyến cáo. Thẩm tách máu không hiệu quả trong việc loại trừ levocetirizine.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.
Liều dùng để trên chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Chống chỉ định của Xyzal Levocetirizin 5mg Gsk

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Thuốc Xyzal chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Có tiền sử mẫn cảm với levocetirizin, với cetirizin, với hydroxyzin, với dẫn chất piperazin hoặc với bất cứ tá dược nào.
• Bệnh nhân suy thận nặng với độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút.
• Trẻ em 6 đến 11 tuổi bị suy thận.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Rượu: Thận trọng khi dùng thuốc đồng thời với rượu.

Nguy cơ bí tiểu: Do levocetirizin có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu, nên thận trọng ở bệnh nhân có các yếu tố dễ dẫn đến bí tiểu (ví dụ, tổn thương tủy sống, tăng sản tuyến tiền liệt).

Nguy cơ động kinh tăng lên: Cần thận trọng với các bệnh nhân động kinh hoặc có nguy cơ co giật do levocetirizin có thể làm tăng động kinh.

Test da thử phản ứng dị ứng: Phản ứng với test thử phản ứng dị ứng da có thể bị ức chế bởi các chất kháng histamin và cần ngừng thuốc 3 ngày trước khi tiến hành các test này.

Hội chứng ngừng thuốc: Có thể xảy ra ngứa khi ngừng sử dụng levocetirizin ngay cả khi các triệu chứng này không biểu hiện trước khi bắt đầu điều trị. Các triệu chứng có thể tự khỏi. Trong một vài trường hợp, các triệu chứng có thể dữ dội và có thể yêu cầu điều trị lại. Các triệu chứng sẽ khỏi khi điều trị lại.

Nhũ nhi và trẻ dưới 2 tuổi: Ngay cả khi có một số dữ liệu lâm sàng ở trẻ 6 tháng đến 12 tuổi, các dữ liệu này không đủ để hỗ trợ cho việc sử dụng levocetirizin cho nhũ nhi và trẻ dưới 2 tuổi. Do đó, không khuyến cáo dùng levocetirizin cho nhũ nhi và trẻ dưới 2 tuổi.

Trẻ dưới 6 tuổi: Không nên dùng Xyzal dạng viên nén bao phim cho trẻ em dưới 6 tuổi do dạng bào chế này không cho phép chia liều phù hợp cho trẻ dưới 6 tuổi. Nên dùng các dạng bào chế khác của levocetirizin dành cho trẻ em.

Lactose: Thuốc này có chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về chứng không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose khng nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các thử nghiệm lâm sàng, so sánh đã khẳng định levocetirizin không ảnh hưởng đến sự tỉnh táo, khả năng phản ứng & khả năng lái xe khi dùng ở chế độ liều lượng khuyến cáo. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cảm thấy buồn ngủ, mệt mỏi, suy nhược khi đang điều trị với levocetirizin. Do đó, nếu có dự định lái xe, thực hiện các hoạt động mạo hiểm, hoặc vận hành máy móc, người bệnh nên cân nhắc cả đáp ứng của cơ thể mình đối với thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Khả năng sinh sản

Chưa có dữ liệu có liên quan.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Việc sử dụng levocetirizin cho phụ nữ có thai có thể cân nhắc nếu cần. Dữ liệu về việc sử dụng levocetirizin ở phụ nữ có thai không có hoặc hạn chế (dưới 300 kết quả của phụ nữ có thai). Tuy nhiên, một lượng lớn dữ liệu (hơn 1000 kết quả của phụ nữ có thai) về việc sử dụng cetirizin, đồng phân racemic của levocetirizin, ở phụ nữ có thai chỉ ra rằng thuốc không gây quái thai hay độc tính trên phôi thai và trẻ sơ sinh.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy ảnh hưởng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp lên thai kỳ, sự phát triển của phôi thai/thai nhi, quá trình sinh đẻ, hoặc sự phát triển sau sinh.

Do các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được đáp ứng trên người, chỉ sử dụng levocetirizin trong thai kỳ khi thật cần thiết.

Cho con bú

Cần thận trọng khi kê đơn thuốc cho phụ nữ đang cho con bú. Cetirizin, đồng phân racemic của levocetirizin, được cho là bài tiết vào sữa mẹ. Do vậy, có thể levocetirizin cũng được bài tiết vào sữa mẹ. Các phản ứng bất lợi liên quan đến levocetirizin có thể quan sát thấy ở trẻ bú mẹ. Không khuyến cáo sử dụng levocetirizin cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc của Xyzal Levocetirizin 5mg Gsk

Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc của levocetirizin (bao gồm chưa có nghiên cứu với những chất cảm ứng CYP3A4). Những nghiên cứu với hợp chất racemic cetirizin cho thấy không có các tương tác bất lợi liên quan về mặt lâm sàng (với antipyrin, pseudoephedrin, cimetidin, ketoconazol, erythromycin, azithromycin, glipizid và diazepam).

Theophyllin: Giảm nhẹ độ thanh thải cetirizin (16%) đã được quan sát trong nghiên cứu dùng đa liều phối hợp với theophyllin (400 mg 1 lần/ngày); trong khi đó theophyllin có khuynh hướng không bị thay đổi khi dùng đồng thời với cetirizin.

Ritonavir: Trong một nghiên cứu đa liều ritonavir (liều 600 mg 2 lần mỗi ngày) và cetirizin (10 mg mỗi ngày), mức độ phơi nhiễm với cetirizin tăng khoảng 40% trong khi sự phân phối của ritonavir thay đổi nhẹ (-11%) khi dùng đồng thời với cetirizin.

Thức ăn: Mức độ hấp thu của levocetirizin không bị giảm bởi thức ăn, mặc dù tốc độ hấp thu giảm.

Rượu: Ở một số bệnh nhân nhạy cảm, việc sử dụng đồng thời cetirizin hoặc levocetirizin với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể càng làm giảm sự tỉnh táo và hiệu suất công việc

Tác dụng phụ của Xyzal Levocetirizin 5mg Gsk

Khi sử dụng thuốc Xyzal 5mg bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Dữ liệu sau khi lưu hành thuốc

Rối loạn hệ miễn dịch: Không biết rõ: Quá mẫn kể cả phản ứng phản vệ.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Không biết rõ: Tăng cân, tăng cảm giác thèm ăn.

Rối loạn tâm thần: Không biết rõ: Hung hăng, lo âu, ảo giác, trầm cảm, mất ngủ, ý định tự tử.

Rối loạn hệ thần kinh: Không biết rõ: Co giật, rối loạn cảm giác, choáng váng, ngất, run rẩy, rối loạn vị giác.

Rối loạn về mắt: Không biết rõ: Rối loạn thị giác, nhìn mờ.

Rối loạn tai và mê đạo: Không biết rõ: Chóng mặt.

Rối loạn về tim: Không biết rõ: Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.

Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Không biết rõ: Khó thở.

Rối loạn hệ tiêu hóa: Không biết rõ: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy.

Rối loạn gan - mật: Không biết rõ: Viêm gan, xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Rối loạn da và mô dưới da: Không biết rõ: Phù thần kinh mạch, hồng ban sắc tố cố định, nga, phát ban, mày đay.

Rối loạn hệ cơ xương và mô liên kết: Không biết rõ: Đau cơ, đau khớp.

Rối loạn thận và tiết niệu: Không biết rõ: Tiểu khó, bí tiểu.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Không biết rõ: Phù.

Các phản ứng da xảy ra sau khi ngừng sử dụng levocetirizin: Sau khi ngừng sử dụng levocetirizin, đã có báo cáo về ngứa.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản của Xyzal Levocetirizin 5mg Gsk

Bảo quản dưới 30°C.